Traçabilité des dispositifs optiques : nouvelles exigences européennes en vue

À l’initiative de la Commission européenne, les règles d'identification des dispositifs médicaux vont évoluer. Le secteur de l’optique est concerné, comme le montrera une matinée d’information organisée début octobre par GS1 France, division hexagonale de l’organisation internationale spécialisée dans les standards d’identification des produits, notamment les codes-barres. 

Toujours attentive aux évolutions en matière d'identification des produits et de traçabilité des données - c’est sa raison d’être -, l’association Normeyes fait savoir que la Commission européenne fait évoluer les règles d'identification des dispositifs médicaux dits « hautement individualisés » avec l'introduction du Master UDI-DI. Pour faire simple, il s’agit d’un nouvel identifiant réglementaire utilisé pour l'enregistrement de certaines catégories de dispositifs dans la base européenne EUDAMED. À travers ses différents produits, le secteur de l’optique-lunetterie entre dans le périmètre des domaines concernés par cette révision : lentilles de contact, verres correcteurs mais aussi montures et même lunettes de lecture prémontées. Dans ce contexte, afin d'accompagner les acteurs de la filière (fabricants, groupements, distributeurs...) dans la mise en œuvre de ces nouvelles exigences européennes, GS1 France organise le 1er octobre prochain une matinale d'information spécifiquement consacrée aux enjeux d'identification et de traçabilité des produits optiques. Au programme de cet événement relayé par Normeyes :  décryptage des nouvelles exigences réglementaires et du calendrier d'application, présentation du Master UDI-DI, partage des informations produits avec les partenaires et la base EUDAMED ou encore retours d'expérience d'acteurs engagés dans cette démarche. Gratuite*, cette demi-journée d’information (9 h 30 à 14 h) se tiendra, au choix, en présentiel ou en distanciel. 

* Inscription obligatoire et détail du programme ici. 

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